2021-08-26
安慶宜人醫(yī)療器械滅菌包裝袋密封性檢驗及測試
醫(yī)療器械在滅菌或運輸儲存過程中,醫(yī)療器械滅菌包裝袋內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強度略有下降,就會導致潛在的泄露和爆開風險,導致滅菌效果的實效。安慶宜人通過對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標準關(guān)于密封性的解讀,進行紙塑醫(yī)療器械滅菌包裝袋密封性的檢驗及測試。
醫(yī)療器械滅菌包裝試驗標準中,GB/T19633-2005《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》是國家公認指導醫(yī)療器械滅菌包裝設(shè)計和生產(chǎn)的權(quán)威標準之一。該標準等同于采用ISO 11607:2003《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》,規(guī)定了用于最終紙塑醫(yī)療器械滅菌包裝袋的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求,同時提出了評價紙塑醫(yī)療器械滅菌包裝袋性能的基本要求,涉及到包裝材料的物理、化學、毒理學特性、微生物屏障和最終包裝的密封/閉合性、完好性、老化性能等。其中最終包裝的密封/閉合性是影響整體醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)完好性的重要關(guān)鍵因素,其失效將導致無菌狀態(tài)的破壞,甚至引發(fā)醫(yī)療事故,后果不堪設(shè)想。
在安慶宜人的質(zhì)檢檢測室里,為了產(chǎn)品性能的安全性,質(zhì)檢人員會一直進行抽檢生產(chǎn)中的滅菌袋,更是有自己的一套成品檢測標準,為醫(yī)療器械滅菌包裝袋的質(zhì)量做保障。
生產(chǎn)線抽檢
醫(yī)用滅菌袋拉力測試
滅菌感控測試
安慶宜人擁有十萬級凈化車間及完善的質(zhì)量管控體系,專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械滅菌包裝袋,從原料選購、加工、檢測到包裝,我們對每個環(huán)節(jié)都執(zhí)行嚴格品控,滿足客戶定制需求。
作者:滅菌包裝技術(shù)控小宜
著作:醫(yī)用滅菌袋
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安慶宜人過氧化氫低溫等離子滅菌指示卡說明書,是將熱敏化學物質(zhì)與顯色劑及輔料制成油墨,并將油墨印制在印有標準色塊(米黃色或黃色)的特殊卡紙上,顯示指示色塊(草綠色)。應(yīng)用過氧化氫使滅菌器內(nèi)達到要求的溫度后,作用至規(guī)定時間,指示色塊由草綠色變?yōu)槊S色或黃色,即指示滅菌處理達到合格要求。
醫(yī)用消毒滅菌袋的產(chǎn)品特點,安全性極佳跟普通的滅菌材料相比,醫(yī)用滅菌袋有極佳的滅菌安全性,而且有非常好的透析和滅菌后的阻菌功能。滅菌袋的紙面一般小于35毫微米,是微生物和孢子最好的物理屏障,而且在滅菌之后,能夠保存很長時間,減少醫(yī)院消毒中心和各個科室的工作效率,以及人力物力成本。
?安慶宜人擁有4015平方米三十萬級凈化車間生產(chǎn)一次性醫(yī)用滅菌自封袋,廠家直銷,醫(yī)用滅菌包裝袋,一次性醫(yī)用自封袋。封口方便快捷,只需撕去袋子前端雙面膠表層的離型紙,露出粘膠部分,進行準確封合即可。
醫(yī)用滅菌熱封袋耐受性佳,消毒滅菌后不爆袋,不變形能確保內(nèi)容器械保持無菌狀態(tài),免受污染。透明膜可清晰辨別內(nèi)容器械,便于儲存與管理。新式三邊熱合線,溝槽清晰明顯,阻絕性佳,安全可靠。
安慶宜人是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用自封袋生產(chǎn)廠家,擁有十萬級凈化車間及完善的質(zhì)量管控體系,提供高品質(zhì)醫(yī)用滅菌消毒自封袋,從原料選購、加工、檢測到包裝,我們對每個環(huán)節(jié)都執(zhí)行嚴格品控,滿足客戶定制需求。自行封口,無需用封口機封口,簡單,便捷。
醫(yī)用滅菌消毒卷袋為一次性使用的產(chǎn)品,并帶有滅菌過程指示標識的滅菌包裝產(chǎn)品,可根據(jù)需求裁剪成不同長度的尺寸,配合加長、加大的切割,可靈活運用;無菌易撕,滅菌后不粘紙,無紙屑的特點使其達到更好的效果;采用三條防爆邊工藝,有效防止破裂;