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醫(yī)用滅菌包裝袋是怎么消毒?

2021-03-15

醫(yī)用滅菌包裝袋消毒功能功能有哪些?


醫(yī)用滅菌包裝袋使用方法和作用:醫(yī)療器械裝進(jìn)包裝袋然后封口,進(jìn)行滅菌消毒,利用包裝袋透過滅菌因子,不透過細(xì)菌的半透析透過性再進(jìn)行,專業(yè)機(jī)構(gòu)蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)檢測(cè)所對(duì)EN868的專業(yè)檢測(cè)后表明包裝袋老化阻菌可以達(dá)到3至5年。


醫(yī)用滅菌包裝袋在欲進(jìn)行 EO環(huán)氧乙烷/STEAM高溫蒸汽/GAMMA鈷60輻照/等離子射線 的滅菌時(shí),裝入待滅菌醫(yī)療器材進(jìn)包裝袋內(nèi),再封口嚴(yán)閉后,實(shí)施滅菌,滅菌氣體,射線透過包裝袋進(jìn)去滅菌,最后再解析散發(fā)出來,而細(xì)菌是進(jìn)不去的(因?yàn)榘b材料的孔徑是半透性,允許滅菌氣體,射線進(jìn)出,但是是阻止細(xì)菌的)正是利用了包裝袋的的選擇半透透過的透析性,這樣保證包裝內(nèi)的醫(yī)療器材,在滅菌后,在搬運(yùn),運(yùn)輸,儲(chǔ)藏直到醫(yī)院手術(shù)室護(hù)士打開前都是無菌的,護(hù)書最后直接打開用就是,無需再滅菌了。


對(duì)象:醫(yī)用手套醫(yī)用注射器,止血紗布,手術(shù)洞巾,醫(yī)用導(dǎo)管氣管插管,手術(shù)衣防護(hù)服,血管內(nèi)導(dǎo)管,留置針,電刀筆,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,人工關(guān)節(jié),封堵器等醫(yī)療耗材包裝和高端醫(yī)療器械的包裝


根據(jù)產(chǎn)品包裝材料的選擇,其評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:-體系要求-驗(yàn)證包材的微生物屏障系統(tǒng)-產(chǎn)品與包材的生物相容性和毒性-包材的物理化學(xué)特性-包材與滅菌過程的相適應(yīng)性-包材與成型和密封過程的適應(yīng)性-包材與標(biāo)簽印刷的適應(yīng)性7.2包材的微生物屏障系統(tǒng)評(píng)價(jià)依據(jù):ISO 11607-2003的瓊脂接觸攻擊試驗(yàn)。


是否一定要用F1608的試驗(yàn)方法,這個(gè)方法只能靠第三方檢測(cè)了。產(chǎn)品與包材的生物相容性和毒性評(píng)價(jià)依據(jù):ISO10993-1:2003《Biological evaluation of medical devices-Part 1:Evaluation and testing》包材的物理化學(xué)特性

評(píng)價(jià)方法:對(duì)滅菌前后的包材進(jìn)行拉伸強(qiáng)度的測(cè)試,比較滅菌前后包材拉伸強(qiáng)度的變化包材與滅菌過程的相適應(yīng)性

評(píng)價(jià)方法:滅菌前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品初始污染菌檢測(cè),滅菌后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行無菌試驗(yàn)包材與成型和密封過程的適應(yīng)性

目力評(píng)價(jià):-根據(jù)ASTM F1886:1998《Standard test method for determining integrity of seals for medical packaging by visual inspection》熱封強(qiáng)度-根據(jù)ASTM F88:2000《Standard test method for burst testing of flexible package seals using internal air pressurization within restraining plates》檢測(cè)包裝熱封強(qiáng)度。

包裝的完整性-根據(jù)ASTM F1929:1998《Standard test method for detecting seal leaks in porous medical packaging by dye penetration》


安慶宜人醫(yī)用滅菌包裝袋公司專注研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療滅菌包裝產(chǎn)品,三十萬級(jí)凈化車間主要生產(chǎn)醫(yī)療器械包裝袋,醫(yī)用皺紋紙,滅菌化學(xué)指示卡等醫(yī)用滅菌包裝產(chǎn)品。

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    醫(yī)用滅菌包裝袋采用微波熱合的方式,使得封邊的拉力強(qiáng)度高,及均勻度好,同時(shí)采用了法國(guó)進(jìn)口透析紙及復(fù)合膜,避免了在使用過程和滅菌過程中爆袋的問題,并且封邊為透明狀,在使用前對(duì)整體是否存在假封邊的情況,能夠直觀的判斷,從而實(shí)現(xiàn)了本產(chǎn)品在使用前對(duì)關(guān)鍵指標(biāo)實(shí)現(xiàn)目測(cè)判斷。

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    根據(jù)消毒供應(yīng)中心規(guī)范明確:無菌物品在保存環(huán)境溫、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí),紡織品包裝的為14天,未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)為7天;醫(yī)用一次性醫(yī)用滅菌袋為1個(gè)月;一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝為6個(gè)月;一次性紙塑包裝、硬質(zhì)容器包裝為6個(gè)月。因此,醫(yī)用滅菌紙塑袋是能高壓滅菌的。

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