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無菌醫(yī)療器械包裝常用的包裝材料及包裝形式

2021-03-17

無菌醫(yī)療器械包裝是在醫(yī)院和醫(yī)療器械或外科手術(shù)器械制造廠里進(jìn)行的。大部分包裝送交最終用戶時(shí)必須無菌。無菌醫(yī)療器械包裝為器械提供防護(hù)封套,以便在消毒、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和交送最終用戶過程中對(duì)器械起保護(hù)作用。無菌醫(yī)療器械包裝可以將某一指定外科手術(shù)所需的幾件器械集合和固定在一起,為動(dòng)手術(shù)準(zhǔn)備妥當(dāng)。今天安慶宜人帶您了解無菌醫(yī)療器械包裝常用的包裝材料及包裝形式。


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一、無菌醫(yī)療器械包裝常用的材料:


1. 易剝離/不可剝離材料


通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。


2. 立體成形材料/平面非成形材料


這類材料又可細(xì)分三類:

(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性極佳、形狀保持力極優(yōu),物理性好,轉(zhuǎn)交成形良好。

(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉(zhuǎn)交成形良好,但是形狀保持力不足。

(3)由聚烯烴做成的膜,僅適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。


3. 袋或小袋材料


一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,如透氣袋、易撕袋等。


為了確保產(chǎn)品的無菌保證水平,無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須對(duì)醫(yī)用包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的選擇。作為無菌醫(yī)療包裝生產(chǎn)企業(yè)也必須嚴(yán)格控制包裝生產(chǎn)過程。


二、鑒于常用的這三類包裝材料,醫(yī)療器械無菌包裝形式又可大致分為如下三類形式:


軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng);適用產(chǎn)量較大的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,如各種注射器、醫(yī)用導(dǎo)管插管等,以及簡(jiǎn)單的三類醫(yī)療器械,典型的如靜脈留置針等。


無菌吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng):這類包裝是采用各類醫(yī)用吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預(yù)先裁好的蓋材熱封


類袋體包裝系統(tǒng):如紙塑袋,紙袋,帶Tyyek的鋁箔復(fù)合袋等產(chǎn)品。在國(guó)內(nèi),這些產(chǎn)品中如頂頭袋及中封袋,由于對(duì)透氣窗口的特殊設(shè)計(jì),節(jié)約了材料成本,受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。


安慶宜人專注研發(fā)無菌醫(yī)用包裝,從原料選購(gòu)、加工、檢測(cè)到包裝,我們對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)都執(zhí)行嚴(yán)格品控。本公司采用質(zhì)量是生命作為信條。此外,我們所有的產(chǎn)品在走貨前都經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn)。我們的產(chǎn)品已獲得了ISO13485 GMP,和CE證書。主營(yíng)產(chǎn)品:醫(yī)用滅菌袋、醫(yī)用滅菌自封紙塑袋醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布滅菌指示感控類等產(chǎn)品。歡迎咨詢訂購(gòu):0556-5202877。


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